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          腸道疾病患者的福利!基因甲基化檢測產品長安心?入北京醫保正式實施!

          時間:2021-10-24  來源:網絡  瀏覽量:


          2021年8月25日,北京市醫療保障局發布京醫保發〔2021〕23號文件中,將基因甲基化檢測作為實驗室診斷項目納入甲類醫保服務項目及甲類工傷保險項目,受檢者可全額報銷檢測費用,于今年10月23日開始實施。

          基因甲基化多用于腸癌早篩技術,廣州康立明生物科技股份有限公司研發的長安心?(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)在2018年國內率先獲批上市,成為中國腸癌早篩的破冰之作。

          長安心?在北京醫保中屬于甲類項目,100%全部計入報銷范圍,按規定比例報銷??梢栽诒本?span style="font-weight: bold;">大部分三甲醫院做長安心?檢查。

          如果您有腸道健康方面的憂慮,并且符合以下提示條件,那么建議這次北京的市民可以去使用一下這個福利,以保安心。

          ·腸道不適的人群(如黏液血便腹瀉、腹痛、腹脹、便秘、消瘦等);

          ·有腸道腫瘤病史或術后復查人群;

          ·有腸癌家族史人群;

          ·有直腸肛門良性疾病的人群(如痔、肛瘺、肛裂、肛周腫物等);

          ·各種原因不愿意或者不適合腸鏡檢查的高風險人群。

          長安心?的神奇之處

          長安心?通過準確解讀糞便中脫落腫瘤細胞的基因異常改變(人類SDC2基因甲基化)進行大腸癌的早期診斷,幫助醫生早期發現患者的腸癌病變情況,有希望將腸癌阻斷在早期階段,從而達到預防和根治腸癌的目的。目前已進入全國數百家三級醫院應用,贏得各臨床科室專家和受檢者一致好評。

          長安心?做為首個國家藥監局批準糞便DNA腸癌檢測產品,具有精準、無創、早診、方便的優點。

          精準:根據中國人遺傳學特性開發,全腸道無盲區檢測,敏感性和特異性更高。

          無創:無需腸道準備,只需4.5g糞便樣本,人群依從性更高

          早診:提前發現癌前病變和早期結直腸癌

          方便:樣本采集后常溫保存,可居家完成

          聽聽專家怎么說

          首都醫科大學附屬北京友誼醫院消化科副主任內鏡中心主任冀明說:“現在的長安心據初步的臨床驗證,特異性很高,敏感性也不錯。它對于早期的結腸癌、可以根治的結腸癌,甚至一些腺瘤都有檢測的意義。我作為一個消化科大夫,我覺得長安心的上市,對我們國家的早期結腸癌的診斷和治療會起到很積極的作用。在未來,可能能夠讓因結直腸癌導致的死亡率大大降低?!?/span>

          另外,北京協和醫院消化內科主任 楊愛明說:“長安心有關人類腸癌SDC2的糞便基因檢測,是一個適合中國人篩查的DNA檢測手段。它對結直腸癌的檢測特異性達到97.85%,可以穩定檢測86.71%的大腸癌。因此是一個可靠的且有效的檢測手段?!?/span>

          看看真實的案例

          患者1:男,28歲

          主訴并無太多不適,偶有大便習慣的改變,另有大便偏稀癥狀。起初,患者到醫院就診時做了幾次大便潛血的檢查,沒有明顯的陽性發現。后推薦了長安心?糞便基因檢測,結果為陽性。經腸鏡檢查,發現一處直徑2.5cm側向發育型息肉,病理檢查提示為高級別內瘤變。醫生通過內鏡很輕松地將腫瘤剝離,患者住了兩三天院就順利出院了。

          患者2:男,33歲

          有明顯的間斷性的大便帶血,表面附著有粘液和血液。后經肛門指診,未發現腫瘤,遂先按痔瘡處理,使用痔瘡膏及藥物兩月余,便血未見好轉。后做了長安心?糞便基因檢測,得到陽性結果,遂決定進行腸鏡檢查,并在腸道發現一進展期腫瘤。因發現時間較晚,腫瘤已侵犯至黏膜下層,且有局部小淋巴結轉移,無法通過內鏡剝離,但還是進行了外科切除手術。

          這兩個病例告訴我們,腸癌是可防可控的?,F在隨著科技的不斷進步,包括內鏡技術和基因檢測技術的普及,腸道腫瘤完全可以在早期發現,并將其消滅在萌芽狀態。

          經過一番了解,您對長安心?檢測假如還有疑問,下面為您一一解答!

          1.腸癌是否會遺傳?

          腸癌有一定的家族遺傳性,具有腸癌家族史人群屬于高風險人群,建議定期監測腸道健康。

          2.長安心? 檢測跟便潛血檢測有什么區別嗎?

          便潛血檢測是檢測糞便中的血紅蛋白含量,判斷是否發生癌變,雖然此法無創,安全,但是假陰性和假陽性都較高,首先部分的腸癌,尤其是早期腸癌以及癌前病變很少出血,因此便潛血對于腸癌的檢出率僅為30%-60%左右,而對癌前病變基本上是檢測不到的,需增加檢測頻率及結合其他檢測方法;另外上消化道出血和痔瘡等肛周疾病的出血也會顯示陽性的結果,增加受檢者過度的擔憂。而我們的檢測方法是檢測糞便中與腫瘤相關的基因位點改變,并且標志物是進經過大量樣本的反復測試的,能夠特異性地鑒別出結直腸癌甚至癌前病變。

          3.做了長安心? 陽性,還需要進一步做腸鏡,那還不如直接去做腸鏡算了?

          對于無任何明顯癥狀的健康人來說,腸鏡檢查操作麻煩,需要清腸準備,而且侵入性強。另外腸鏡檢查有一定風險(0.03%-0.065%的腸穿孔風險和0.05%的麻醉風險),腸鏡不是一次性醫療器械,還有感染風險。而且患有心臟病和心肺功能不全的人也無法做腸鏡。

          對于不愿意做腸鏡的人,我們推薦使用長安心?進行初步篩查,如果結果陽性,再采用腸鏡進一步確診。長安心?其實就是來判斷我們有沒有必要做腸鏡, 篩選出真正需要做腸鏡的人去做腸鏡。

          4.如果有痔瘡,可以使用這個產品嗎?會不會因為痔瘡做出來結果是陽性的?

          可以使用,根據我們的驗證數據:正常人和痔瘡患者檢測的假陽性率呈接近的,所以不用擔心痔瘡做出來的結果會不一樣。另外,取樣時不需要刻意去接近痔瘡出血的位置,因為本檢測服務主要針對結直腸癌而非痔瘡。

          封面圖



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